نرم افزار اقدام اصلاحی

E&E PCI

نرم افزار اقدام اصلاحی E&E PCI راهکاری جامع برای ثبت، تحلیل و پیگیری عدم انطباق‌ها و انحرافات سازمانی است. این نرم افزار مدیریت عدم انطباق و اقدام اصلاحی با پشتیبانی کامل از مدل‌های PDCA و 8D، فرآیند حل مساله را ساختارمند می‌کند.

در این نرم‌افزار، از روش 5W1H برای تشریح دقیق‌تر مساله و از ابزارهایی مانند Fishbone، 5Whys و Pareto برای ریشه‌یابی و ارائه راه‌حل استفاده می‌شود. همچنین اتصال مستقیم به سیستم مدیریت مدارک و مدیریت دانش، امکان بهره‌گیری از تجارب گذشته و به‌روزرسانی خودکار مستندات را فراهم می‌کند.

معرفی نرم افزار اقدام اصلاحی

نرم افزار اقدام اصلاحی که با عنوان نرم‌افزار مدیریت عدم انطباق و اقدام اصلاحی (Corrective and Preventive Action) نیز شناخته می‌شود، یکی از ارکان اصلی هر سیستم مدیریت کیفیت مؤثر است. این نرم افزار CAPA با شناسایی، ثبت، تحلیل ریشه‌ای و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، از تکرار خطاها و عدم انطباق‌ها در سازمان جلوگیری می‌کند. این سیستم به‌صورت یکپارچه با سیستم مدیریت مدارک، امکان دسترسی سریع به رویه‌ها و دستورالعمل‌های مرتبط با هر عدم انطباق را فراهم می‌کند و از بروزرسانی خودکار مستندات پس از هر اقدام اصلاحی اطمینان می‌دهد. همچنین ارتباط مستقیم با نرم‌افزار مدیریت دانش (KMS) باعث می‌شود درس‌آموخته‌های حاصل از هر CAPA به‌صورت ساختاریافته ثبت و به دانش سازمانی قابل استفاده در آینده تبدیل شود. از سوی دیگر، یکپارچگی با نرم افزار مدیریت کالیبراسیون تضمین می‌کند که عدم انطباق‌های ناشی از انحراف تجهیزات اندازه‌گیری نیز به‌موقع شناسایی و اقدام اصلاحی لازم برای آن‌ها تعریف شود.

نرم‌افزار مدیریت دانش (Knowledge Management System) امروزه یکی از حیاتی‌ترین ابزارهای سازمان‌ها برای افزایش بهره‌وری و ارتقای کیفیت است. نرم‌افزار مدیریت دانش E&E KMS با پشتیبانی از چارچوب‌های جهانی APQC و APO، چرخه کامل مدیریت دانش از خلق تا به‌کارگیری را پوشش می‌دهد و مسیر بلوغ سازمانی را تسهیل می‌کند. این نرم افزار بستر جامعی برای ذخیره‌سازی، سازمان‌دهی، تحلیل و به‌اشتراک‌گذاری دانش فراهم کرده و با سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، الزامات GMP در صنایع دارو و غذا و همچنین استاندارد IATF 16949 یکپارچه می‌شود. به کمک نرم‌افزار مدیریت دانش، تصمیم‌گیری‌های استراتژیک سریع‌تر، فرهنگ یادگیری و نوآوری در سازمان تقویت و مزیت رقابتی پایدار ایجاد می‌گردد.

در صنعت خودروسازی، نرم افزار اقدام اصلاحی با پشتیبانی کامل از متدولوژی 8D (Eight Disciplines)، فرآیند رسیدگی به شکایات مشتری و عدم انطباق‌های محصول را ساختارمند می‌کند. از تشکیل تیم حل مسئله (D1) تا شناسایی علت ریشه‌ای (D4)، تعریف اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (D5 و D6) و در نهایت بستن پرونده و قدردانی از تیم (D8)، تمامی مراحل در نرم‌افزار قابل ثبت و پیگیری است. این قابلیت در کنار چرخه PDCA، به شرکت‌های خودروسازی کمک می‌کند تا الزامات استاندارد IATF 16949 را به‌طور کامل رعایت کرده و زمان پاسخ‌گویی به عدم انطباق‌های زنجیره تأمین را کاهش دهند.

در صنایع دارو و بایوتک، نرم افزار مدیریت عدم انطباق و اقدام اصلاحی نقشی حیاتی در مدیریت انحرافات (Deviation Management) بر اساس الزامات GMP ایفا می‌کند. هر انحراف از فرآیند تولید یا کنترل کیفیت به‌صورت خودکار در نرم افزار CAPA ثبت شده، سطح ریسک آن ارزیابی و مسیر رسیدگی CAPA برای آن تعریف می‌شود. این فرآیند شامل بررسی علت ریشه‌ای، تعیین اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، و مستندسازی کامل جهت ارائه به ممیزان و مراجع نظارتی است. یکپارچگی نرم‌افزار CAPA با مدیریت مدارک نیز تضمین می‌کند که هرگونه تغییر در رویه‌ها پس از یک انحراف، بلافاصله در مستندات سازمانی اعمال و ابلاغ شود.

نگاهی به نرم افزار اقدام اصلاحی

ویژگی های عملکردی نرم افزار

پشتیبانی از مدل چند شرکتی با قابلیت عملکرد یکپارچه و یا جداگانه

پشتیبانی از مدل PDCA

پشتیبانی از مدل 8D

استفاده از ابزار 5W1H برای تشریح دقیق عدم انطباق/انحراف

امکان ارجاع به CFT جهت ریشه یابی علل بروز عدم انطباق/انحراف و تعریف Action Plan

استفاده از ابزار Fishbone و 5Why و Pareto جهت ریشه یابی دقیق علل بروز

کنترل اثربخشی اقدامات اصلاحی

تعمیم به موارد مشابه

گزارش و آلارم عیوب تکراری

ثبت درس آموخته و متصل به سیستم کنترل مدارک جهت ایجاد، تغییر و ابطال مدارک در صورت نیاز

گزارشات آماری و تحلیلی به تفکیک فرایند، واحد سازمانی، گروه محصول، محصول، پروژه و …

ویژگی های فنی نرم افزار

تحت وب

امکان اتصال به سایر نرم افزارها با Web API و SQL View

امکان استفاده در PC، Tablet و Mobile

بانک اطلاعاتی SQL Server

ASP.net core , .net

لیست ویژگی های نرم افزار

کاربری نرم افزار

پوشش کامل الزامات مدیریت عدم انطباق و اقدام اصلاحی (مدیریت بهبود) مطابق با :
ISO 9001, ISO 14001 , ISO 45001 , IATF 16949 , ISO 29001 , ISO 22000 , ISO 15189و به طور کلی IMS و سایر استاندارد های مدیریتی
GMP و GMP EU در صنعت غذا و دارو
IATF 16949 در صنعت خودرو

متدولوژی

عدم انطباق/انحراف

ثبت عدم انطباق‌ها و انحرافات سیستم، فرایند، واحد سازمانی، محصول، پروژه و ...
ثبت ورودی عدم انطباق/انحراف مانند اندازه‌گیری شاخص‌ها، ریسک‌ها، شکایات، توقف خط، تحلیل داده‌ها، ممیزی داخلی یا شخص ثالث، رویداد کیفی، حادثه، شبه‌حادثه و ...
استفاده از روش 5W1H برای تشریح عدم انطباق یا انحراف مشاهده‌شده
تولید کد ردیابی خودکار با قابلیت تنظیم
فرم‌ساز داینامیک جهت درج اطلاعات تکمیلی هنگام ثبت عدم انطباق/انحراف
ثبت خودکار عدم انطباق/انحراف از سیستم شکایت مشتری
ثبت عیب و مشاهده سوابق عیوب تکراری مرتبط با محصول، فرایند و ...
امکان درج فایل پیوست
پیگیری و ردیابی عدم انطباق‌ها و انحرافات ثبت‌شده

اقدام اصلاحی

نرم افزار اقدام اصلاحی E&E PCI بر پایه مدیریت ریسک طراحی شده و به‌عنوان یک پلتفرم تحلیل ریشه‌ای عدم انطباق (RCA) ویژگی‌های زیر را در اختیار کاربران قرار می‌دهد:
الگوی گردش کار داینامیک برای انجام پروسه کامل اقدام اصلاحی بر اساس PDCA و 8D، به تفکیک پروژه، گروه محصول و محصول، فرایند، واحد سازمانی و ...
استفاده از تیم‌های CFT از پیش تعریف‌شده برای ریشه‌یابی، تعریف Action Plan، کنترل اثربخشی و نهادینه‌سازی اقدامات
استفاده از Fishbone، 5Why و Pareto برای ریشه‌یابی مساله — این نرم افزار حل مساله امکان تحلیل چند بعدی رو فراهم می‌کنه
تعریف Action Plan شامل چندین اقدام برای هر یک از ریشه‌های شناسایی‌شده و ارجاع به کارتابل مسئول یا مسئولین هر اقدام
تعریف مهلت زمانی برای هر اقدام از لیست Action Plan
تایید Action Plan قبل از ارجاع، توسط مسئول تعریف‌شده
هشدار تاخیر و یادآوری در انجام اقدامات
کنترل اثربخشی اقدامات
امکان تغییر مدارک در صورت نیاز
استخراج و ثبت دروس آموخته، در صورت وجود
تعمیم به موارد مشابه
داشبوردهای تحلیلی پیشرفته با امکان تهیه گزارش بر اساس کلیه فیلدهای اطلاعاتی مرتبط با انحرافات و اقدامات اصلاحی، تاخیرات و ...

پرسش های متداول

آیا نرم افزار مدیریت عدم انطباق و اقدام اصلاحی E&E PCI ، امکان ارائه به صورت on-premise و ابری را دارد؟

تفاوت لایسنس on-premise و ابری در چیست ؟

در لایسنس on-premise کلیه حقوق بهره برداری از نرم افزار بدون محدودیت زمانی متعلق به خریدار نرم افزار می باشد.
اما تامین و نگهداری از زیرساخت شامل سرور ، تهیه بک آپ و نگهداری شبکه برعهده مشتری بوده و شرکت های سیستم های کارا و اثربخش صرفا ارئه دهنده خدمات پشتیبانی برای نرم افزار در مدت زمان اعتبار قرارداد خدمات پس از فروش می باشد.
اما در نسخه ابری تامین زیرساخت از جمله سرور ، شبکه ، تهیه بک آپ و مانیتورینگ به طورکامل توسط متخصصین شرکت سیستم های کارا و اثربخش انجام می پذیرد.
همانند هرنوع سیستم اجاره ای دیگر مادامی که هزینه اجاره ماهانه سرویس ابری توسط مشتری پرداخت می گردد ( ۲ ماه پیش پرداخت ) امکانات مربوط به سرویس ابری برقرار و ارئه می شود.
درصورت قطع پرداخت هزینه اشتراک ماهانه ابتدا طی یک هفته سرویس یاد شده به صورت موقت قطع شده و در صورت عدم تمدید در مدت یاد شده کلیه اطلاعات به صورت خودکار از روی سرور حذف می شوند.